研發(fā)過程質(zhì)量控制與質(zhì)量保證辯證關(guān)系

發(fā)布日期:
2021-04-29

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新產(chǎn)品發(fā)過程中,質(zhì)量管理(QM)是較難實施的內(nèi)容之一。

這是因為,就進度和質(zhì)量管理而言,進度信息是顯性的,質(zhì)量信息是隱性的。因此,新產(chǎn)品研發(fā)過程中,必須采取一些特殊的管理模式,才能將隱性的質(zhì)量信息暴露出來,才能陽光化。而這個模式,就是設(shè)立獨立的第三方質(zhì)量保證人員,PQA。

新產(chǎn)品研發(fā)過程中的質(zhì)量管理,包括質(zhì)量控制(QC)與質(zhì)量保證(QA。

首先,我們熟悉一下在新產(chǎn)品研發(fā)過程中,質(zhì)量控制與質(zhì)量保證的重要活動。

關(guān)于新產(chǎn)品研發(fā)過程中的質(zhì)量控制活動,主要是技術(shù)評審和測試。

技術(shù)評審?fù)l(fā)生新產(chǎn)品研發(fā)流程的前端,對技術(shù)設(shè)計文檔進行評審,是由獨立第三方PQA(產(chǎn)品質(zhì)量保證人員)主持,由專業(yè)領(lǐng)域的專家對設(shè)計成果進行評審。達到質(zhì)量目標(biāo)就正常往下走,如果沒有達到質(zhì)量目標(biāo),就返工重新優(yōu)化設(shè)計,然后再進行新一輪評審。

注意,上面所說的技術(shù)評審過程是由獨立于項目團隊的PQA來組織的,而不是由項目團隊成員來組織,就是為了把隱性的質(zhì)量缺陷陽光化。

在新產(chǎn)品研發(fā)過程中,不同行業(yè)所設(shè)置的技術(shù)評審點不同,華為公司IPD(集成產(chǎn)品研發(fā))流程中,所設(shè)置的一級7技術(shù)評審點包括:產(chǎn)品包需求評審TR1、產(chǎn)品規(guī)與總體技術(shù)方案評審TR2、概要設(shè)計評審TR3、BBFV構(gòu)件模塊功能驗證評審TR4、功能樣機評審(原型機)評審TR4A、性能機評審(小批量試生產(chǎn)產(chǎn)品)TR5、驗證(中批量試生產(chǎn)驗證與試驗局客戶驗證)評審TR6。在我的咨詢服務(wù)實踐中,針對化工新產(chǎn)品研發(fā),可能所設(shè)置的5個一級技術(shù)評審點包括:產(chǎn)品包需求評審、產(chǎn)品規(guī)與技術(shù)方案評審、實驗室樣品評審、小批量試生產(chǎn)評審、驗證(中批量試生產(chǎn)與客戶試用)評審。

新產(chǎn)品研發(fā)過程中,另一個重要的質(zhì)量控制手段,就是測試活動。

新產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)方案設(shè)計是自上而下設(shè)計的,從總體技術(shù)方案到概要設(shè)計,再到詳細設(shè)計。

新產(chǎn)品研發(fā)實現(xiàn)與測試,是自下而上實現(xiàn)和測試的。

從單元測試到模塊測試,再到產(chǎn)品級測試,從下到上,實現(xiàn)一塊,測試一塊。

在測試活動中,漸增集成測試在測試實踐活動中是最難實施的,因為是漸增集成,集成的路標(biāo)需要系統(tǒng)工程師(SE)來把控,哪些模塊先集成,哪些模塊后集成,先后路標(biāo)如何,需要系統(tǒng)工程師統(tǒng)籌謀劃的。

熟悉了產(chǎn)品研發(fā)過程中質(zhì)量控制活動,下面我們再談一下質(zhì)量保證活動。

質(zhì)量保證是預(yù)防性質(zhì)的,也就是說防止以后再發(fā)生類似的質(zhì)量問題,這就達到了提高公司產(chǎn)品質(zhì)量水平的目的。

例如,交換機在客戶現(xiàn)場線路板短路,導(dǎo)致整機不能工作,經(jīng)過分析后發(fā)現(xiàn),結(jié)構(gòu)設(shè)計時電纜孔是開放的,在客戶現(xiàn)場老鼠可以爬進去,老鼠撒尿?qū)е碌亩搪?。要預(yù)防以后再發(fā)生,就需要啟動質(zhì)量保證活動,在結(jié)構(gòu)設(shè)計檢查單中增加是否有防鼠設(shè)計,就可以預(yù)防再發(fā)生。

公司為什么要建立質(zhì)量管理體系文件?其目的就是為了預(yù)防員工發(fā)新產(chǎn)品過程中出現(xiàn)成批的質(zhì)量問題,所以公司要積極推行ISO9000體系文件,持續(xù)優(yōu)化這個體系文件。雖然有些中國企業(yè)通過了認證,但拿證書是為了投標(biāo)用,所以在產(chǎn)品質(zhì)量預(yù)防上起的作用并不太明顯。

在新產(chǎn)品研發(fā)過程中,有哪些重要的質(zhì)量保證活動呢?重點包括過程審計與質(zhì)量回溯。

所謂過程審計,是獨立的第三方PQA對項目團隊實施的過程進行審計,檢查項目團隊是否按照公司定義的新產(chǎn)品研發(fā)過程來實施,如果發(fā)現(xiàn)缺失了必要的過程活動,也稱之為缺陷,為過程缺陷。因為做事的過程決定結(jié)果的質(zhì)量,你不按照公司定義的成功過程去做事,研發(fā)的結(jié)果出問題的可能性大大增加。所以要審計項目團隊,監(jiān)督項目團隊按照公司定義的成功過程實施項目。

還有另一個重要的質(zhì)量保證手段是質(zhì)量回溯,就是在新產(chǎn)品研發(fā)后期,如果發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題,要啟用質(zhì)量回溯方式,找到問題的根本原因,優(yōu)化管理體系。

從引入源頭到質(zhì)量問題爆發(fā)點,中間設(shè)置了控制點,控制點就是把控住,不讓質(zhì)量缺陷向下游傳遞,但總有些缺陷還是傳遞下來了,甚至到了生產(chǎn)現(xiàn)場,或者客戶現(xiàn)場爆發(fā)出了問題,帶來了更大的損失,因此要通過質(zhì)量回溯,找到背后的根本原因,一般來說,根本原因都會落在管理體系上的缺失,優(yōu)化了管理體系,就達到預(yù)防的目的。

我們明白了質(zhì)量控制與質(zhì)量保證的具體活動,下面再來討論一下二者的辯證關(guān)系。

關(guān)于質(zhì)量控制與質(zhì)量保證關(guān)系,我們可以從下圖表示出來。

研發(fā)過程質(zhì)量控制與質(zhì)量保證辯證關(guān)系

質(zhì)量控制與質(zhì)量保證關(guān)系圖

在新產(chǎn)品研發(fā)過程中,質(zhì)量控制是必須的,通過設(shè)置質(zhì)量目標(biāo),來把關(guān),來控制,不讓低質(zhì)量的產(chǎn)品向下游流動,否則下游客戶就不滿意了。質(zhì)量保證是錦上添花的,是有追求的企業(yè)為了持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量,所做的預(yù)防性工作,預(yù)防以后的研發(fā)項目再發(fā)生類似的質(zhì)量問題。

質(zhì)量控制活動,一般企業(yè)都認為是必須投入資源,而針對質(zhì)量保證活動,因為是預(yù)防性質(zhì)的活動,眼前看不到益處,所以說,只是有追求的企業(yè),才會得投入質(zhì)量保證的資源。

我們中國一般的企業(yè),生產(chǎn)質(zhì)量控制與研發(fā)質(zhì)量控制,管理水平總體尚可,但研發(fā)過程的質(zhì)量保證工作,就做得不盡人意。甚至出現(xiàn),外部審計人員來了,為了保證質(zhì)量體系通過審計,專門成立一個項目小組,補項目文檔,迎接外部審計。

質(zhì)量控制是事后行為,如一個原型樣機已經(jīng)研發(fā)出來,讓測試人員來測試,合乎質(zhì)量目標(biāo)要求,就進入性能機階段,不合乎要求,就打回去,讓研發(fā)人員重新制作原型樣機,再進行一輪測試。

質(zhì)量保證活動,是一個企業(yè)質(zhì)量管理水平提升的標(biāo)志,質(zhì)量保證是事前行為,是預(yù)防性質(zhì)的工作,我們知道事謀劃對人的能力要求遠遠比事后堵漏更高。所以,有些企業(yè),由于缺失事前的謀劃及預(yù)防能力,只能靠事后的救火、堵漏來完善產(chǎn)品質(zhì)量,所以,我們顧問有時評價一些企業(yè):有時間改來改去,但沒有時間一次性把事情做成功。

甚至,有些企業(yè)往往把事后堵漏的員工,看作英雄,豈不明白,這些堵漏的英雄往往是埋下地雷的人,其實能做到未雨綢繆、未病先治更是高手。

總而言之,在新產(chǎn)品研發(fā)過程中,質(zhì)量控制與質(zhì)量保證,都是研發(fā)質(zhì)量管理的重要手段,只不過,一個是通過控制保持現(xiàn)狀,一個是通過管理體系改進,提升質(zhì)量水平;一個是“事后”行為,通過救火來完成,一個是“事前”行為,通過預(yù)防來完成,事前預(yù)防對一個企業(yè)能力要求更高。



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