研發(fā)過(guò)程質(zhì)量控制與質(zhì)量保證辯證關(guān)系

發(fā)布日期:
2021-04-29

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新產(chǎn)品發(fā)過(guò)程中,質(zhì)量管理(QM)是較難實(shí)施的內(nèi)容之一。

這是因?yàn)?,就進(jìn)度和質(zhì)量管理而言,進(jìn)度信息是顯性的,質(zhì)量信息是隱性的。因此,新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中,必須采取一些特殊的管理模式,才能將隱性的質(zhì)量信息暴露出來(lái),才能陽(yáng)光化。而這個(gè)模式,就是設(shè)立獨(dú)立的第三方質(zhì)量保證人員,PQA。

新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量管理,包括質(zhì)量控制(QC)與質(zhì)量保證(QA。

首先,我們熟悉一下在新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中,質(zhì)量控制與質(zhì)量保證的重要活動(dòng)。

關(guān)于新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量控制活動(dòng),主要是技術(shù)評(píng)審和測(cè)試。

技術(shù)評(píng)審?fù)l(fā)生新產(chǎn)品研發(fā)流程的前端,對(duì)技術(shù)設(shè)計(jì)文檔進(jìn)行評(píng)審,是由獨(dú)立第三方PQA(產(chǎn)品質(zhì)量保證人員)主持,由專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的專(zhuān)家對(duì)設(shè)計(jì)成果進(jìn)行評(píng)審。達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)就正常往下走,如果沒(méi)有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo),就返工重新優(yōu)化設(shè)計(jì),然后再進(jìn)行新一輪評(píng)審。

注意,上面所說(shuō)的技術(shù)評(píng)審過(guò)程是由獨(dú)立于項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的PQA來(lái)組織的,而不是由項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員來(lái)組織,就是為了把隱性的質(zhì)量缺陷陽(yáng)光化。

在新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中,不同行業(yè)所設(shè)置的技術(shù)評(píng)審點(diǎn)不同,華為公司IPD(集成產(chǎn)品研發(fā))流程中,所設(shè)置的一級(jí)7個(gè)技術(shù)評(píng)審點(diǎn)包括:產(chǎn)品包需求評(píng)審TR1、產(chǎn)品規(guī)與總體技術(shù)方案評(píng)審TR2、概要設(shè)計(jì)評(píng)審TR3、BBFV構(gòu)件模塊功能驗(yàn)證評(píng)審TR4、功能樣機(jī)評(píng)審(原型機(jī))評(píng)審TR4A、性能機(jī)評(píng)審(小批量試生產(chǎn)產(chǎn)品)TR5、驗(yàn)證(中批量試生產(chǎn)驗(yàn)證與試驗(yàn)局客戶驗(yàn)證)評(píng)審TR6。在我的咨詢服務(wù)實(shí)踐中,針對(duì)化工新產(chǎn)品研發(fā),可能所設(shè)置的5個(gè)一級(jí)技術(shù)評(píng)審點(diǎn)包括:產(chǎn)品包需求評(píng)審、產(chǎn)品規(guī)與技術(shù)方案評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室樣品評(píng)審、小批量試生產(chǎn)評(píng)審、驗(yàn)證(中批量試生產(chǎn)與客戶試用)評(píng)審。

新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中,另一個(gè)重要的質(zhì)量控制手段,就是測(cè)試活動(dòng)。

新產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)方案設(shè)計(jì)是自上而下設(shè)計(jì)的,從總體技術(shù)方案到概要設(shè)計(jì),再到詳細(xì)設(shè)計(jì)。

新產(chǎn)品研發(fā)實(shí)現(xiàn)與測(cè)試,是自下而上實(shí)現(xiàn)和測(cè)試的。

從單元測(cè)試到模塊測(cè)試,再到產(chǎn)品級(jí)測(cè)試,從下到上,實(shí)現(xiàn)一塊,測(cè)試一塊。

在測(cè)試活動(dòng)中,漸增集成測(cè)試在測(cè)試實(shí)踐活動(dòng)中是最難實(shí)施的,因?yàn)槭菨u增集成,集成的路標(biāo)需要系統(tǒng)工程師(SE)來(lái)把控,哪些模塊先集成,哪些模塊后集成,先后路標(biāo)如何,需要系統(tǒng)工程師統(tǒng)籌謀劃的。

熟悉了產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中質(zhì)量控制活動(dòng),下面我們?cè)僬勔幌沦|(zhì)量保證活動(dòng)。

質(zhì)量保證是預(yù)防性質(zhì)的也就是說(shuō)防止以后再發(fā)生類(lèi)似的質(zhì)量問(wèn)題,這就達(dá)到了提高公司產(chǎn)品質(zhì)量水平的目的。

例如,交換機(jī)在客戶現(xiàn)場(chǎng)線路板短路,導(dǎo)致整機(jī)不能工作,經(jīng)過(guò)分析后發(fā)現(xiàn),結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)電纜孔是開(kāi)放的,在客戶現(xiàn)場(chǎng)老鼠可以爬進(jìn)去,老鼠撒尿?qū)е碌亩搪贰RA(yù)防以后再發(fā)生,就需要啟動(dòng)質(zhì)量保證活動(dòng),在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)檢查單中增加是否有防鼠設(shè)計(jì),就可以預(yù)防再發(fā)生。

公司為什么要建立質(zhì)量管理體系文件其目的就是為了預(yù)防員工發(fā)新產(chǎn)品過(guò)程中出現(xiàn)成批的質(zhì)量問(wèn)題,所以公司要積極推行ISO9000體系文件,持續(xù)優(yōu)化這個(gè)體系文件。雖然有些中國(guó)企業(yè)通過(guò)了認(rèn)證,但拿證書(shū)是為了投標(biāo)用,所以在產(chǎn)品質(zhì)量預(yù)防上起的作用并不太明顯。

在新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中,有哪些重要的質(zhì)量保證活動(dòng)呢?重點(diǎn)包括過(guò)程審計(jì)與質(zhì)量回溯。

所謂過(guò)程審計(jì),是獨(dú)立的第三方PQA對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)實(shí)施的過(guò)程進(jìn)行審計(jì),檢查項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)是否按照公司定義的新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程來(lái)實(shí)施,如果發(fā)現(xiàn)缺失了必要的過(guò)程活動(dòng),也稱(chēng)之為缺陷,為過(guò)程缺陷。因?yàn)?/span>做事的過(guò)程決定結(jié)果的質(zhì)量,你不按照公司定義的成功過(guò)程去做事,研發(fā)的結(jié)果出問(wèn)題的可能性大大增加。所以要審計(jì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),監(jiān)督項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)按照公司定義的成功過(guò)程實(shí)施項(xiàng)目。

還有另一個(gè)重要的質(zhì)量保證手段是質(zhì)量回溯,就是在新產(chǎn)品研發(fā)后期,如果發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題,要啟用質(zhì)量回溯方式,找到問(wèn)題的根本原因,優(yōu)化管理體系。

從引入源頭到質(zhì)量問(wèn)題爆發(fā)點(diǎn),中間設(shè)置了控制點(diǎn),控制點(diǎn)就是把控住,不讓質(zhì)量缺陷向下游傳遞,但總有些缺陷還是傳遞下來(lái)了,甚至到了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),或者客戶現(xiàn)場(chǎng)爆發(fā)出了問(wèn)題,帶來(lái)了更大的損失,因此要通過(guò)質(zhì)量回溯,找到背后的根本原因,一般來(lái)說(shuō),根本原因都會(huì)落在管理體系上的缺失,優(yōu)化了管理體系,就達(dá)到預(yù)防的目的

我們明白了質(zhì)量控制與質(zhì)量保證的具體活動(dòng),下面再來(lái)討論一下二者的辯證關(guān)系。

關(guān)于質(zhì)量控制與質(zhì)量保證關(guān)系,我們可以從下圖表示出來(lái)。

研發(fā)過(guò)程質(zhì)量控制與質(zhì)量保證辯證關(guān)系

質(zhì)量控制與質(zhì)量保證關(guān)系圖

在新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中,質(zhì)量控制是必須的,通過(guò)設(shè)置質(zhì)量目標(biāo),來(lái)把關(guān),來(lái)控制,不讓低質(zhì)量的產(chǎn)品向下游流動(dòng),否則下游客戶就不滿意了。質(zhì)量保證是錦上添花的,是有追求的企業(yè)為了持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量,所做的預(yù)防性工作預(yù)防以后的研發(fā)項(xiàng)目再發(fā)生類(lèi)似的質(zhì)量問(wèn)題。

質(zhì)量控制活動(dòng),一般企業(yè)都認(rèn)為是必須投入資源,而針對(duì)質(zhì)量保證活動(dòng),因?yàn)槭穷A(yù)防性質(zhì)的活動(dòng),眼前看不到益處,所以說(shuō),只是有追求的企業(yè),才會(huì)得投入質(zhì)量保證的資源。

我們中國(guó)一般的企業(yè),生產(chǎn)質(zhì)量控制與研發(fā)質(zhì)量控制,管理水平總體尚可,但研發(fā)過(guò)程的質(zhì)量保證工作,就做得不盡人意。甚至出現(xiàn),外部審計(jì)人員來(lái)了,為了保證質(zhì)量體系通過(guò)審計(jì),專(zhuān)門(mén)成立一個(gè)項(xiàng)目小組,補(bǔ)項(xiàng)目文檔,迎接外部審計(jì)。

質(zhì)量控制是事后行為,如一個(gè)原型樣機(jī)已經(jīng)研發(fā)出來(lái),讓測(cè)試人員來(lái)測(cè)試,合乎質(zhì)量目標(biāo)要求,就進(jìn)入性能機(jī)階段,不合乎要求,就打回去,讓研發(fā)人員重新制作原型樣機(jī),再進(jìn)行一輪測(cè)試。

質(zhì)量保證活動(dòng),是一個(gè)企業(yè)質(zhì)量管理水平提升的標(biāo)志,質(zhì)量保證是事前行為,是預(yù)防性質(zhì)的工作,我們知道事謀劃對(duì)人的能力要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)比事后堵漏更高。所以,有些企業(yè),由于缺失事前的謀劃及預(yù)防能力,只能靠事后的救火、堵漏來(lái)完善產(chǎn)品質(zhì)量,所以,我們顧問(wèn)有時(shí)評(píng)價(jià)一些企業(yè):有時(shí)間改來(lái)改去,但沒(méi)有時(shí)間一次性把事情做成功。

甚至,有些企業(yè)往往把事后堵漏的員工,看作英雄,豈不明白,這些堵漏的英雄往往是埋下地雷的人,其實(shí)能做到未雨綢繆、未病先治更是高手

總而言之,在新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中,質(zhì)量控制與質(zhì)量保證,都是研發(fā)質(zhì)量管理的重要手段,只不過(guò),一個(gè)是通過(guò)控制保持現(xiàn)狀,一個(gè)是通過(guò)管理體系改進(jìn),提升質(zhì)量水平;一個(gè)是“事后”行為,通過(guò)救火來(lái)完成,一個(gè)是“事前”行為,通過(guò)預(yù)防來(lái)完成,事前預(yù)防對(duì)一個(gè)企業(yè)能力要求更高。



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